Enzim Replasman Tedavisi
Enzim Replasman Tedavileri (ERT) kişilerin kendi vücutlarının yapamadığı önemli bir enzimden yeterli miktarlarda sağlayan bir ilaç sınıfıdır.
MPS VI'da, vücutta biriken ve MPS VI'ya yol açan bir madde olan GAG'ın yıkılması için gereken ASB enzimi vücutta yetersizdir. NAGLAZYME (galsülfaz) MPS VI semptomlarına yol açan GAG birikimini yıkmak için yeterli miktarda ASB sağlar.
NAGLAZYME hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen doktorunuzla konuşun,
www.naglazyme.com sitesini ziyaret edin veya 1-866-906-6100 numaralı telefondan BioMarin Hasta ve Doktor Desteği birimini arayın.
Bu sitede sağlanan bilgilerin amacı herhangi bir MPS VI'lı birey için uygun tedaviyi veya yapılacakları önermek değildir. MPS VI tedavi seçeneklerini mutlaka Doktorunuzla görüşmeniz gerekir.
NAGLAZYME (galsülfaz) mukopolisakkaridoz VI (MPS VI) hastaları için endikedir. NAGLAZYME'in yürüme ve merdiven çıkma kapasitesini arttırdığı görülmüştür.
Önemli Güvenlik Bilgisi
NAGLAZYME ile tedavi edilen hastalarla yapılan klinik çalışmalarda en sık görülen yan etkiler baş ağrısı, ateş, eklem ağrısı, kusma, üst solunum yolu enfeksiyonları, karın ağrısı, ishal, kulak ağrısı, öksürük ve otitis media olmuştur. Şiddetli reaksiyonlardan bazıları anjiyonörotik ödem, hipotansiyon, dispne, bronkospazm, solunum sıkıntısı, apne ve ürtikerdir. İnfüzyon reaksiyonlarının en sık semptomları arasında ateş, titreme/kas kasılmaları, başağrısı, döküntü ve hafif ila orta derecede ürtiker olmuştur. Bulantı, kusma, artmış kan basıncı, retrosternal ağrı, karın ağrısı, halsizlik ve eklem ağrısı da bildirilmiştir. Hiçbir hasta yan etkiler nedeniyle NAGLAZYME infüzyonunu sonlandırmamıştır ve çalışmanın çift kör kısmını tamamlayan tüm hastalar haftalık NAGLAZYME infüzyonları almaya devam etmişlerdir. Hemen hemen tüm hastalarda tedavinin sonucunda antikorlar gelişmiştir ama bağışıklık sisteminin cevap düzeyi yan etkilerin şiddetiyle ilgi göstermemiştir. Antihistaminik kullanımı apne episotları riskini arttırabildiğinden tedavi başlatılmadan önce hava yolu açıklığının değerlendirilmesi düşünülmelidir. Akut ateşli veya solunum yolu hastalığıyla gelen hastaları tedavi ederken NAGLAZYME infüzyonunu erteleme düşünülmelidir.
Lütfen tam Reçetelendirme Bilgisine bakınız
|