Terapia de reemplazo de enzimas
Las terapias de reemplazo de enzimas (ERT, por sus siglas en inglés), son una clase de fármacos que proporcionan a las personas cantidades suficientes de una enzima importante que su cuerpo no puede producir.
En la MPS VI, el cuerpo tiene una deficiencia de la enzima ASB, que es necesaria para descomponer la acumulación de glicosaminoglicanos, sustancias que se acumulan dentro del cuerpo y causan MPS VI. NAGLAZYME (galsulfase) suministra cantidades suficientes de ASB para descomponer la acumulación de glicosaminoglicanos que causan los síntomas de MPS VI.
Para obtener más información sobre NAGLAZYME, hable con su médico, visite
www.naglazyme.com o comuníquese con el servicio de BioMarin de apoyo a médicos y pacientes al 1-866-906-6100.
La información proporcionada en este sitio no tiene el propósito de recomendar la terapia adecuada o el curso de acción para las personas que padecen MPS VI. Es importante que hable con su médico sobre opciones de tratamiento para la MPS VI.
NAGLAZYME (galsulfase) está indicado para pacientes con mucopolisacaridosis VI (MPS VI). Se ha demostrado que NAGLAZYME mejora la capacidad de caminar y subir escaleras.
Información importante sobre seguridad
Los eventos adversos más comunes observados en estudios clínicos realizados con pacientes tratados con NAGLAZYME fueron dolor de cabeza, fiebre, artralgia, vómitos, infecciones del tracto respiratorio superior, dolor abdominal, diarrea, dolor de oído, tos y otitis media. Algunas reacciones graves que se observaron fueron edema angioneurótico, hipotensión, disnea, broncoespasmo, dificultades respiratorias, apnea y urticaria. Entre los síntomas más comunes de reacción a las infusiones se incluyeron fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, sarpullido y urticaria leve a moderada. También se informó la presencia de náuseas, vómitos, tensión arterial alta, dolor en el pecho, dolor abdominal, malestar y dolor en las articulaciones. Ningún paciente interrumpió las infusiones de NAGLAZYME debido a los eventos adversos y todos los pacientes que completaron la parte doble ciego del estudio continuaron recibiendo infusiones de NAGLAZYME una vez por semana. Casi todos los pacientes desarrollaron anticuerpos como consecuencia del tratamiento, pero el grado de respuesta inmunológica no guardó relación con la gravedad de los eventos adversos. Dado que el uso de antihistamínicos puede aumentar el riesgo de episodios de apnea, se debe evaluar la permeabilidad de las vías respiratorias antes de iniciar el tratamiento. Debe considerarse la posibilidad de postergar la infusión de NAGLAZYME en el tratamiento de pacientes que presenten una enfermedad febril o respiratoria aguda.
Por favor, vea la información completa sobre la prescripción de este medicamento
|